nusakini.com - Internasional - European Medicines Agency (EMA) merekomendasikan vaksin COVID-19 Novavax membawa peringatan kemungkinan dua jenis peradangan jantung, beban tambahan untuk suntikan yang sejauh ini gagal memenangkan penyerapan yang luas.

Kondisi jantung - miokarditis dan perikarditis - harus dicantumkan sebagai efek samping baru dalam informasi produk untuk vaksin, Nuvaxovid, berdasarkan sejumlah kecil kasus yang dilaporkan, EMA mengatakan pada hari Rabu (3/8).

Novavax mengatakan tidak ada kekhawatiran tentang radang jantung yang diangkat selama uji klinis Nuvaxovid dan lebih banyak data akan dikumpulkan, menambahkan bahwa penyebab paling umum dari miokarditis adalah infeksi virus.

"Kami akan bekerja dengan regulator terkait untuk memastikan informasi produk kami konsisten dengan interpretasi umum kami tentang data yang masuk," tambah pengembang vaksin AS Novavax.

Pada bulan Juni, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menandai risiko peradangan jantung dari vaksin Novavax.

Miokarditis dan perikarditis sebelumnya diidentifikasi sebagai efek samping yang jarang, sebagian besar terlihat pada pria muda, dari terobosan vaksin messenger RNA (mRNA) yang dibuat oleh Moderna dan aliansi Pfizer dan BioNTech, dengan sebagian besar mereka yang terkena pulih sepenuhnya.

EMA mengatakan pada hari Rabu bahwa pihaknya telah meminta Novavax untuk memberikan data tambahan tentang risiko efek samping ini.

Bulan lalu, badan Uni Eropa mengidentifikasi reaksi alergi parah sebagai potensi efek samping dari vaksin.

• Moderna Gugat Pfizer dan BioNTech
• Inggris akan Berikan Vaksin Covid-19 Keempat untuk Lansia 50 Tahun ke atas
• Israel Berupaya Menggantikan Pasokan Gas Uni Eropa dari Rusia
• Denmark Sambut Pengungsi dari Ukraina, tapi Berusaha Usir Pengungsi Suriah
• Presiden Parlemen Eropa David Sassoli Meninggal Dunia

Novavax berharap bahwa orang-orang yang telah memilih untuk tidak menggunakan vaksin Pfizer dan Moderna akan menyukai suntikannya karena bergantung pada teknologi yang telah digunakan selama beberapa dekade untuk memerangi penyakit termasuk hepatitis B dan influenza.

Namun, hanya sekitar 250.000 dosis Nuvaxovid yang telah diberikan di Eropa sejak diluncurkan pada bulan Desember, menurut Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Eropa. (Reuters/dd)