nusakini.com - Internasional - Regulator obat A.S. pada hari Senin (3/1) memperluas penggunaan suntikan ketiga vaksin virus corona Pfizer Inc. untuk anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun dan juga mempersingkat waktu tunggu untuk suntikan booster dari enam menjadi lima bulan.

Otorisasi penggunaan darurat yang diubah berarti bahwa dosis penguat tunggal Pfizer sekarang disetujui untuk individu berusia 12 tahun ke atas di Amerika Serikat, di mana varian virus Omicron yang sangat menular menyebar dengan cepat.

Keputusan terbaru datang setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan AS meninjau data dari Israel, termasuk data keamanan dari lebih dari 6.300 orang berusia 12 hingga 15 tahun yang menerima dosis booster setidaknya lima bulan setelah selesainya seri vaksinasi dua dosis utama.

"Data menunjukkan tidak ada masalah keamanan baru setelah booster pada populasi ini," kata FDA dalam siaran pers.

Sementara kasus miokarditis - peradangan otot jantung - telah dilaporkan terutama pada remaja laki-laki dan dewasa muda setelah inokulasi vaksin jenis mRNA seperti Pfizer, seorang pejabat FDA mengatakan harapan bahwa efek samping dari dosis ketiga akan "sangat jarang."

Kasus miokarditis yang terjadi dengan vaksin mRNA relatif ringan dan umumnya menyebabkan rawat inap dalam satu hari, kata pejabat lainnya.

FDA, sementara itu, mencatat bahwa data dari beberapa laboratorium menunjukkan bahwa dosis booster vaksin Pfizer "sangat meningkatkan" respons antibodi individu untuk melawan varian Omicron.

• Pasukannya Diusir dari Niger, Begini Respon Panglima Militer AS
• Niger Putuskan Akhiri Perjanjian Pangkalan Militer AS
• Kemerdekaan Taiwan dari China Pupus, Biden Tak Merestui
• Sasar Kelompok Houthi, AS dan Inggris Bombardir Yaman
• AS Beri Tanda Tak Lagi Dukung Ukraina

"Otorisasi vaksinasi booster untuk dilakukan pada lima bulan daripada enam bulan karena itu dapat memberikan perlindungan yang lebih baik lebih cepat bagi individu" terhadap Omicron, katanya.

Adapun vaksin lain, FDA telah membiarkan interval booster tidak berubah pada enam bulan untuk vaksin mRNA dua dosis Moderna Inc. dan dua bulan untuk vaksin dosis tunggal Johnson & Johnson. Saat ini, mereka yang berusia 18 tahun ke atas memenuhi syarat untuk mendapatkan kedua vaksin tersebut.